产品申报与生产
服务内容
质谱IVD产品的注册申报和委托生产全流程服务。
服务优势
高标准厂房：超1000㎡的高规格生产场地（万级区域），超千万人份/年产能，满足各类产品申报和生产需求。
高水平质量体系：ISO13485认证及BSL-2等全面的IVD相关资质认证，每年多次内外部审核，保障客户合规申报和生产。
完善平台设施：多台及多型号临床质谱仪和关键工艺设备，代谢及蛋白产品生产全设施，提供高性价比的产品生产服务。
丰富注册经验：数十个I/II/III类产品申报团队经验，试剂、软件、仪器申报的全面能力，实现客户一站式便捷委托。
高质量用户认可：数十家顶尖公立医院，头部医疗企业的产品使用认可，共享高品质产品设计与生产经验。
