灭活剂检测
实验背景
随着制药工业的发展，一些哺乳动物细胞来源的细胞基质，已成为常见的培养或发酵系统。工艺培养中，病毒污染的危险性，普遍引起关注。污染可能来源于原细胞系本身，也可能来自生产过程中偶然带入的外源病毒，为了保证生物技术制品的安全，需要在生产过程中对病毒进行消除和灭活以降低每剂量中的病毒样颗粒含量至一定标准。因存在可能的免疫风险，灭活剂的含量检测已成为医药工艺开发和质量控制中非常重要的参数。
检测清单
β-丙内酯、TritonX-100、TNBP等
主要设备
AB sciex 6500等三重四级杆质谱系统或加装CAD检测器的液相系列
送样要求
跟药物类型、工艺起始添加量、定量要求和缓冲体系相关。请跟商务沟通后，确认具体送样要求。
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