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喜讯!百趣医学新品样本萃取液取得备案凭证!

喜讯!百趣医学新品样本萃取液取得备案凭证!

分类:
百趣动态
发布时间:
2019/01/30 16:49
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2018年12月25日,上海市嘉定区市场监督管理局经审核,批准了上海百趣生物医学科技有限公司申请的一类医疗器械产品“样本萃取液”的备案,产品备案号为:沪嘉械备20180120号。
 
代谢组学
 
百趣医学样本萃取液是一种用于样本进行分析前预处理,溶解细胞,可将多种脂溶性维生素一次性全部萃取出来的萃取液,萃取效率在80%~120%之内。经过该产品萃取后的样本经高速离心后,取上清采用高效液相色谱——串联质谱方法检测,可以同时测定多个脂溶性维生素的生化指标。
 
 

代谢组学

 
脂溶性维生素(主要包括维生素A,E,K和D)在预防癌症、心血管疾病、凝血因子缺乏性疾病和骨骼钙化中起重要作用。
 
早先临床实验室中常用的免疫分析法和色谱法只能检测血液中单个维生素生化指标。随着脂溶性维生素的生化指标检测需求量的日益俱增,对单个维生素生化指标进行检测不仅给实际工作带来了包括人力、 物力和效率等多个运营方面的问题;此外,越来越多的证据显示,脂溶性维生素之间还存在相互作用和相互影响,特别是对于维生素 A和维生素 D;另外,补充一种脂溶性维生素会对血液中其他的脂溶性维生素水平有影响。
 
因此,在同一个分析方法中同时测定多个脂溶性维生素的生化指标,不论是对于临床实验室日常检测工作还是研究工作均显得很有必要。而要实现脂溶性维生素的同时检测,就必须先将脂溶性维生素从样本中高效提取出来,因此百趣生物研发了百趣医学样本萃取液。
 
在本品开发过程中,项目研发人员进行了充分的市场调研及实验研究。研究证明,百趣医学样本萃取液批内、批间稳定性良好,处在RSD≤20%可接受范围,充分保障了临床检测使用的稳定性和有效性。
 
百趣医学样本萃取液取得备案凭证,进一步完善和丰富了我司临床检测类产品线,为我司的发展提供了新的动力。
 
关于百趣生物
 
 
公司自创立以来,始终坚持以“生命、奋斗、团结、高效、务实、创新”为公司的核心价值观,以生命为本,艰苦奋斗,不断创新,公司将“减少人类因疾病而产生的痛苦”作为自己的使命,正致力于推进包括质谱技术在内的一些新技术新方法在临床检测工作中的良性发展,将国际上优秀的临床检验技术与中国实际的临床需求相结合,满足临床对于各类内分泌激素、新生儿代谢性疾病、小分子物质等检测诊断的需求,使临床检验更好地支撑临床诊断与治疗,从而加快实现对对疾病早期诊断、个性化治疗和治疗预后的监测,获得更好的治疗效果,从而服务大众。
 
此外,我们也建立起了一支基于质谱检测技术平台的高素质人才队伍,注重硬件与软件并进,转化先进的研究和技术成果,为临床提供更加灵敏、准确及可靠的检验信息,提高相关疾病的诊疗水平。
 
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